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上世紀九十年代開始, LIMS管理系統(tǒng)應用開始在我國第三方實驗室得到實行,實驗室由此改進了管理模式, 提高了工作效率, 減少了管理成本,但是多方面制約因素使其成熟度和先進性與國外類似系統(tǒng)存在較大差距。下面譜標就和大家一起來探討一下目前國內(nèi)第三方實驗室LIMS管理系統(tǒng)應用的現(xiàn)狀和存在的問題。
LIMS是基于計算機局域網(wǎng), 專門針對一個實驗室的整體環(huán)境而設(shè)計, 是一個包括信號采集設(shè)備、數(shù)據(jù)通訊軟件、數(shù)據(jù)庫管理軟件在內(nèi)的高效集成系統(tǒng)。
其運用中存在有以下問題:
1. 系統(tǒng)功能不完備
大多數(shù)LIMS都可做到根據(jù)實驗室自身的特點, 靈活設(shè)置模塊、層次結(jié)構(gòu)和使用權(quán)限, 并融入設(shè)備管理、量值溯源、標準資料、文檔管理、統(tǒng)計查詢等部分實驗室相關(guān)管理工作,LIMS的運用使實驗室傳統(tǒng)的人工記錄和傳遞分析數(shù)據(jù)的管理模式發(fā)生了改變, 向現(xiàn)代化管理前進了一大步。然而遺憾的是, 實驗室LIMS的應用還僅僅停留在數(shù)據(jù)管理和簡單數(shù)據(jù)通訊上面, 缺乏更深層次的開發(fā)利用。
2.實驗室數(shù)據(jù)提取及信號采集方式落后
實驗室檢測數(shù)據(jù)自動提取應該是LIMS管理系統(tǒng)應用要考慮的首要問題, 也是實驗室使用LIMS維護自身公正性和公信力的重要手段之一。目前國內(nèi)第三方實驗室使用的LIMS數(shù)據(jù)獲取大多采用兩種方式:一是人工錄入, 二是向儀器廠商購買通訊協(xié)議。前一種手段沒有實現(xiàn)數(shù)據(jù)的自動提取, 所以不能實現(xiàn)無紙化辦公和保證數(shù)據(jù)公正有效, 后一種手段成本高昂, 且難以實現(xiàn)LIMS靈活適應實驗室所有分析設(shè)備協(xié)議。國外類似軟件雖然起步早, 發(fā)展成熟度高, 但是將LIMS與分析儀器和其他設(shè)備實現(xiàn)完全融合, 仍有不少問題需要解決。
3.LIMS與實驗室質(zhì)量管理割裂
目前國內(nèi)第三方實驗室使用的LIMS系統(tǒng)普遍沿用了行政辦公軟件的設(shè)計思路, 以單一工作流的形式設(shè)計而成, 實驗室使用這種軟件時, 不能將檢驗數(shù)據(jù)及影響檢驗數(shù)據(jù)的因素有機結(jié)合, 難以實現(xiàn)對檢驗工作的相關(guān)信息進行分析和處理, 從而使得檢測工作開展和檢測工作管理與軟件使用脫節(jié), 軟件未能有效地服務(wù)于實驗室。其原因一方面是各實驗室只從自身需要出發(fā), 對LIMS需求關(guān)注重點不一;另一方面是未能將實驗室質(zhì)量管理工作納入系統(tǒng)中, 不能在系統(tǒng)中對影響實驗室檢測工作質(zhì)量的所有要素進行全面管理和控制。
4.不能延伸服務(wù)內(nèi)容
由于實驗室檢驗類型復雜, 自動判定條件多樣, 而最終檢測數(shù)據(jù)輸出格式也不一致, 實驗室利用檢測數(shù)據(jù)進行產(chǎn)品質(zhì)量再分析、再利用, 以及數(shù)據(jù)延伸服務(wù)客戶及政府的能力未得到充分運用。
隨著實驗室、政府各機構(gòu)對LIMS關(guān)注和重視, 軟件開發(fā)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的不斷進步, 信息化水平的不斷提高, 以及有國外成功的經(jīng)驗帶給我們可借鑒的作法,國內(nèi)LIMS的發(fā)展趨勢也必將朝著融入先進的實驗實管理模式, 自動化、規(guī)范化、模塊化的方向開展。
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