譜標(biāo)LIMS助您輕松通過檢測機(jī)構(gòu)通用要求評審
一、譜標(biāo)LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)概念介紹
譜標(biāo)LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，是將實(shí)驗(yàn)室的分析儀器通過網(wǎng)絡(luò)連接起來，將現(xiàn)代管理思想與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)存儲技術(shù)、快速數(shù)據(jù)處理技術(shù)、自動化儀器分析技術(shù)有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)以實(shí)驗(yàn)室為核心的整體環(huán)境的全方位管理。LIMS集樣品管理、資源管理、事務(wù)管理、網(wǎng)絡(luò)管理、數(shù)據(jù)管理、報(bào)表管理等諸多模塊為一體，組成一套完整的實(shí)驗(yàn)室綜合管理和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控體系，既能滿足外部的日常管理要求，又保證實(shí)驗(yàn)室分析數(shù)據(jù)的嚴(yán)格管理和控制。
二、中國第三方檢測機(jī)構(gòu)普遍存在的問題
1、檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室未采用現(xiàn)代化的管理方法，通過單機(jī)調(diào)用模版來形成檢測報(bào)告、原始記錄等，各環(huán)節(jié)在單機(jī)上操作，數(shù)據(jù)安全性和準(zhǔn)確性無法保證。
2、業(yè)務(wù)信息、合同評審、樣品管理、檢測方法、、報(bào)告管理等等，實(shí)驗(yàn)室信息量大，填寫麻煩，各科室間沒有系統(tǒng)平臺，無法實(shí)時(shí)協(xié)同工作，導(dǎo)致效率低，易出錯(cuò)，質(zhì)量難保證。
3、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)無法自動產(chǎn)生，部分檢驗(yàn)結(jié)果需要人工判定，檢驗(yàn)流程自動化程度較低。分析儀器、檢測標(biāo)準(zhǔn)、試劑、樣品等領(lǐng)用、借用、維修、檢定，全憑管理人員用紙質(zhì)檔案記錄，過程繁瑣，容易遺漏和出錯(cuò)。
4、檢測、審核流程不能進(jìn)行科學(xué)的管控。操作步驟、環(huán)境記錄、試劑使用、儀器使用等環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)紕漏，無法進(jìn)行有效的管理。
6、 檢測機(jī)構(gòu)管理層無法快速、全面、準(zhǔn)確地掌握實(shí)驗(yàn)室工作的進(jìn)度。
7、 人員和任務(wù)分配過程復(fù)雜，無法快速合理分配任務(wù)給有相應(yīng)能力的工作人員。
8、RBT 214《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》 很難保證。
9、ISOIEC17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》很難保證。
三、譜標(biāo)LIMS系統(tǒng)提供的解決方案
1、提高第三方檢測機(jī)構(gòu)的管理水平。
A、人員管理：人員需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核授權(quán)后，方可開展檢測項(xiàng)目和使用相關(guān)儀器，所有培訓(xùn)、人員檔案等在LIMS中相互關(guān)聯(lián)，并通過角色、崗位等定義，避免了沒有資質(zhì)或未經(jīng)授權(quán)的人員接收樣品并開展檢測工作。
B、設(shè)備管理：儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的狀態(tài)直接和檢測流程相關(guān)聯(lián)，任何超標(biāo)、檢定過期、不合格的設(shè)備，均無法參與到檢測流程中。
C、庫存管理：對留樣、余樣存樣位置和條件進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控和到期銷毀提醒，避免樣品保存環(huán)境的失控，樣品保存狀態(tài)清晰和管理方便；對試劑進(jìn)行過期或庫存不足的提醒，確保檢測過程中及時(shí)有效的使用試劑。
D、方法管理：將檢驗(yàn)方法整理成檢驗(yàn)方法庫，并創(chuàng)建完整的原始記錄以及通用的計(jì)算公式，根據(jù)公式直接判定結(jié)果，ELISA可以實(shí)現(xiàn)儀器的自動采集，避免重復(fù)錄入信息。
2、提高第三方檢測機(jī)構(gòu)的工作效率。
A、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程化：LIMS系統(tǒng)實(shí)施以后，通過各種計(jì)算機(jī)及相關(guān)技術(shù)手段，實(shí)現(xiàn)了樣品登樣、分析結(jié)果錄入、分析結(jié)果審核、自動判定、分析報(bào)告生成等功能，使檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的流程由人為控制轉(zhuǎn)化為了計(jì)算機(jī)控制。
B、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)電子化：檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及人員操作信息數(shù)據(jù)保存在數(shù)據(jù)庫中，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的存儲、查詢、發(fā)布等功能，滿足了實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可追溯性要求，也達(dá)到了為相關(guān)系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)的要求。
C、管理流程規(guī)范化：LIMS系統(tǒng)嚴(yán)格遵循質(zhì)量體系認(rèn)證設(shè)計(jì)的管理流程，將實(shí)驗(yàn)室中不易管理的人、物、料、庫等因素有效的進(jìn)行了流程化控制，互相之間建立了必要的連接，不再產(chǎn)生信息孤島。
D、分析過程自動化：自動生成分析檢驗(yàn)單、質(zhì)量合格證以及分析報(bào)告單，實(shí)現(xiàn)頻率固定的樣品自動登陸系統(tǒng)，自動分配到崗位，減少人員的工作量和人為錯(cuò)誤。
E、質(zhì)量信息及時(shí)化：通過網(wǎng)絡(luò)化數(shù)據(jù)查詢的方式，使生產(chǎn)人員能夠及時(shí)獲得他們關(guān)心的質(zhì)量數(shù)據(jù)，并通過系統(tǒng)接口的實(shí)現(xiàn)，滿足相關(guān)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享需求。
四、譜標(biāo)LIMS系統(tǒng)質(zhì)量管理體系以及評審要求全覆蓋
譜標(biāo)LIMS系統(tǒng)可做到完全覆蓋ISO/IEC17025的25個(gè)要素以及RBT 214《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》，真正做到對實(shí)驗(yàn)室的全面質(zhì)量管理?？蓪?shí)現(xiàn)對內(nèi)審核、管理評審、糾正措施、預(yù)防措施等所有質(zhì)量管理活動的信息化、流程化管理，通過年初的計(jì)劃設(shè)置提醒，按期進(jìn)行相關(guān)操作?？蓪?shí)現(xiàn)體系內(nèi)受控；檢驗(yàn)流程的可追溯；實(shí)驗(yàn)條件、數(shù)據(jù)的修改均可追溯；質(zhì)量體系文件的電子版本受控等。譜標(biāo)LIMS系統(tǒng)助您輕松通過RBT 214《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》評審。
