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實驗室信息管理系統(tǒng)行業(yè)資訊
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新聞資訊

LIMS確保實驗室數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)的安全性

發(fā)布時間:2022-02-15 15:04:42
實驗室數(shù)據(jù)安全保密性是實驗室通用要求,也是實驗室客戶、外部監(jiān)管機構(gòu)重點關(guān)注的內(nèi)容。
 
實驗室保密內(nèi)容可能是國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密。                      



通過實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS來設(shè)置保密按鈕,確保實驗室數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)的安全性。

一,原始記錄和報告的保密
對各項目的檢測原始記錄和檢驗報告,操作員須及時上傳LIMS系統(tǒng)保存,對外保密。

二,實驗室資料保存

妥善保存實驗室資料(特別是技術(shù)和檢測相關(guān)),不準(zhǔn)私自外借,復(fù)制,傳送等;按照LIMS程序做好文件和記錄的保密管理,
為保存的實驗室資料設(shè)置系統(tǒng)檔案,隨時可查,可以溯源。

三,實驗室為客戶檢測數(shù)據(jù)保密
 
實驗室在客戶處獲得的,或者在試驗過程中產(chǎn)生的各項檢測數(shù)據(jù)秘密,需為客戶保密,公開前得到客戶的同意,除非與客戶事先有約定,或者客戶已經(jīng)公布。在LIMS應(yīng)用中,在相應(yīng)的客戶管理模塊,可以針對不同的客戶設(shè)置級別進行管理,確保數(shù)據(jù)安全性。 

                    

保密控制


業(yè)務(wù)員在接受客戶委托時, 要詢問客戶對樣品以及技術(shù)資料的保密是否有特殊的要求,將特殊要求信息填寫在委托單上,以便樣品及資料在流轉(zhuǎn)過程中接觸到的所有相關(guān)人員知曉并按照其要求執(zhí)行。
 
對于樣品與資料的流轉(zhuǎn), 只允許指定流轉(zhuǎn)人員接觸,其它人員未經(jīng)允許不得擅自接觸樣品及瀏覽相關(guān)資料,因個人行為而導(dǎo)致的泄密情況將按照本程序內(nèi)容進行處置。
 
樣品管理員針對有特殊保密要求的樣品在倉庫存放時應(yīng)給予充分的保密措施;資料員對客戶所提供資料的存放不可較長時間的脫離其監(jiān)控范圍,以免為無關(guān)人員獲得導(dǎo)致泄密,客戶的任何資料未經(jīng)客戶同意,不得外借或無關(guān)人員查閱、復(fù)印。
 
 
四,實驗室人員管理權(quán)限設(shè)置
 
設(shè)置實驗室人員管理權(quán)限,層層管理者保密,實驗室管理者在LIMS系統(tǒng)中進行相應(yīng)的管理權(quán)限設(shè)置,不同管理者管理的資料不同,落實保護機密信息和所有權(quán)的各項措施實施所需的資源和責(zé)任人,確保不泄露本實驗室的任何秘密。

                  
 

五,工作崗位的替換
工作人員調(diào)離工作崗位,須歸還所保管的一切有關(guān)的技術(shù)資料,LIMS系統(tǒng)做好交接工作,管理者及時更換賬號,密碼等。
 
>>>以法律要求為準(zhǔn)
 
實驗室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透漏保密信息時,應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個人,除非法律禁止。如食品檢測,實驗室檢測出某 些致病菌,應(yīng)直接上報相關(guān)部門,而不是告知客戶。

 
實驗室還可通過以下方式確保保密性
 
01 人員與實驗室簽訂保密協(xié)議,或在勞動合同中體現(xiàn)保密事項。并將所有的合同文件在LIMS系統(tǒng)中進行管理歸類,并進行相應(yīng)的電子簽名等;
 
02 對所有人員進行職業(yè)道德培訓(xùn),強調(diào)保密的重要性;
 
03 制定和實施保密程序,包括保護電子儲存和結(jié)果信息、違反保密條例的處罰措施;
 
04 對不同崗位人員限制其可獲得的信息。在LIMS系統(tǒng)中對不同身份的人員進行權(quán)限管理;
 
05 對外公布保密性承諾。
 

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