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建設(shè)LIMS實驗室系統(tǒng)需要哪些配置?

發(fā)布時間:2021-08-18 17:11:26

最近總有人咨詢:“要成功建設(shè)LIMS實驗室系統(tǒng)需要哪些配置,需要什么樣的技能,需要有多少資源,需要多少時間?”其實從目前行業(yè)內(nèi)的大多數(shù)經(jīng)驗來說,我們可以找到一些影響項目成功的關(guān)鍵因素。
 

除了需要足夠的資源外,影響項目成功的因素還有很多,包括項目的規(guī)劃,溝通和變更管理,這些都對LIMS項目的成功至關(guān)重要。
 

是否成功建設(shè)LIMS實驗室系統(tǒng)還取決于系統(tǒng)將要應(yīng)用的環(huán)境(非合規(guī)環(huán)境或合規(guī)環(huán)境)、單位在實驗室信息化建設(shè)方面的經(jīng)驗與水平。
 

建設(shè)LIMS實驗室系統(tǒng)需要哪些配置?
 

話雖如此,如果能夠在項目上恰當(dāng)?shù)匕才湃耸猪椖康某晒β蔬€是會大大增加的。
 

所需的人員角色
成功地建設(shè)LIMS實驗室系統(tǒng)需要眾多不同角色的人參與,這些角色有些在項目并非是全職參與,有些則在LIMS上線之后仍然需要全力以赴。具體的角色包括:

項目發(fā)起人
 這個角色往往是單位的高層領(lǐng)導(dǎo),是項目的決策者,在LIMS實施過程中并不會參與項目日常的工作,但會對項目擔(dān)負(fù)總的責(zé)任。

 

項目負(fù)責(zé)人/所有者
 這個角色是對項目直接負(fù)責(zé)的人,是那個在項目沒有啟動之前特別熱心,啟動之后特別揪心的人,會因為這個項目一榮俱榮,一損俱損的人,往往是實施所涉及部門的重要領(lǐng)導(dǎo)。

 

業(yè)務(wù)分析員
負(fù)責(zé)LIMS實驗室系統(tǒng)需求分析,梳理實驗室的業(yè)務(wù)工作流程,數(shù)據(jù)、整理歸并實驗室的各種需求,提出建議,并將其一一記錄在案。

 

譜標(biāo)LIMS實驗室系統(tǒng)
 

實施人員/開發(fā)人員
負(fù)責(zé)項目定制的定制開發(fā)工作與系統(tǒng)的實施。
IT技術(shù)專家 - 負(fù)責(zé)提供LIMS所需要的IT基礎(chǔ)設(shè)施,包括網(wǎng)絡(luò),硬件,軟件、安全等。

 

LIMS超級用戶
實驗室LIMS系統(tǒng)使用的先行者,往往對業(yè)務(wù)十分了解,站在用戶的立場上提需求和改進(jìn)意見。

 

LIMS培訓(xùn)講師
提供LIMS的各種培訓(xùn),包括準(zhǔn)備培訓(xùn)材料、制定培訓(xùn)計劃,收集反饋等。

 

LIMS系統(tǒng)管理員
這個角色將會為單位長期管理LIMS的服務(wù)器,進(jìn)行系統(tǒng)配置,用戶管理,故障處理等,由用戶指派合適人員擔(dān)任。

 

LIMS團(tuán)隊成員
這些成員應(yīng)包括重要的LIMS項目利益相關(guān)者。他們包括實驗室,IT,管理,質(zhì)量保證,以及將受LIMS影響的任何其他部門的人員。

 

LIMS驗證經(jīng)理
(合規(guī)環(huán)境下應(yīng)用)領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)LIMS驗證工作。

 

LIMS驗證專家
(合規(guī)環(huán)境下應(yīng)用)開發(fā)和維護(hù)驗證文件,包括驗證計劃,風(fēng)險評估,跟蹤矩陣等,以及編寫測試腳本并執(zhí)行測試。

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