國家認監(jiān)委在2018年5月7日頒布了“國認實[2018] 28號”國家認監(jiān)委《關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作采用相關(guān)認證認可行業(yè)標準的通知》,要求從2018年6月1日起啟用《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017),替代2016年5月31日國家認監(jiān)委印發(fā)的《國家認監(jiān)委關(guān)于印發(fā)<檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則>及釋義》。 在國家認監(jiān)委的此通知中強調(diào):檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審將繼續(xù)遵循“通用要求+特殊要求”的模式,進行認可。
目前CMA認證中所采用的最新評審標準有:
1、檢測檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求(RB/T 214-2017)
2、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 機動車檢驗機構(gòu)要求(RB/T 218-2017)
3、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 司法鑒定機構(gòu)機構(gòu)要求(RB/T 219-2017)
4、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 評審員管理要求(RB/T 213-2017)
5、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 食品復檢機構(gòu)要求(RB/T 216-2017)
詳細核對以上新的CMA規(guī)則要求,新舊的要求之間具體會有哪些不同呢?
1、檢驗檢測機構(gòu)可使用聘用人員;
2 、可使用租用儀器設備;
檢驗檢測機構(gòu)租用儀器設備開展檢驗檢測時,應確保:
租用儀器設備的管理應納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系;
本檢驗檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設備可由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準,并對使用環(huán)境和儲存條件進行控制;
在租賃合同中明確規(guī)定租用設備的使用權(quán);
同一臺設備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認定。
3、分包有變;
應當事先取得委托人書面同意,改為應事先取得委托人的同意。刪除“書面”兩字。增加:檢驗檢測機構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標準等文件禁止分包的項目實施分包。
4、方法有變;
標準方法的證實,修改為:標準方法的驗證。
可以使用非標準方法(含自制方法)需要確認,明確了確認的做法:檢驗檢測機構(gòu)應記錄作為確認證據(jù)的信息:使用的確認程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法預期用途的有效性聲明。
驗證:提供客觀的證據(jù),證明給定項目是否滿足規(guī)定要求。
確認:對規(guī)定要求是否滿足預期用途的驗證。
5、不確定度有變;
什么時候需要做不確定度?有具體的明確:檢驗檢測機構(gòu)應建立相應的數(shù)學模型,給出相應檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。檢驗檢測機構(gòu)可在檢驗檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶要求時,需要報告測定不確定度。
6、質(zhì)量控制手段有變;
質(zhì)量控制的手段由定期參加能力驗證與機構(gòu)之間比對兩種方法擴展到N種方法:可采用定期使用標準物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圈、使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構(gòu)之間的比對、機構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗檢測等進行監(jiān)控。
7、簽發(fā)人有變;
簽發(fā)人簽發(fā)的時候,可使用:簽發(fā)人姓名、簽字或等效標識。
8、檢測報告內(nèi)容有變;
檢測報告要求多了兩個內(nèi)容:檢驗檢測結(jié)果來自于外部提供者時要清晰標注;檢驗檢測機構(gòu)應該做出未經(jīng)本機構(gòu)批準,不得復制(全文復制除外)報告或證書的聲明。當客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時,報告中應有免責聲明。
總的來看,這個新的要求其實體現(xiàn)了“放管服”的改革精神,對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定要求更加規(guī)范化也去除了一些不必要的規(guī)則,新要求相對老要求“放得更寬,特殊要求更加明確”。