LIMS最早出現(xiàn)在國(guó)內(nèi)一般都是石油、石化、制藥等一些制造行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室，而第三方實(shí)驗(yàn)室實(shí)施出現(xiàn)較早的屬藥檢行業(yè)，上海、廣州、北京、大連等藥檢所先后實(shí)施了LIMS系統(tǒng)，并已投入正式運(yùn)行。而其他行業(yè)的第三方實(shí)驗(yàn)室也正積極的進(jìn)行考察、調(diào)研。實(shí)施LIMS系統(tǒng)成為了第三方實(shí)驗(yàn)室的首要任務(wù)及必須要解決的問(wèn)題。
據(jù)了解，我國(guó)實(shí)施的LIMS系統(tǒng)有很多為國(guó)外廠家的LIMS系統(tǒng)，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為國(guó)外的LIMS系統(tǒng)更能滿足實(shí)驗(yàn)室管理的規(guī)范，更符合國(guó)際的要求。也正是國(guó)外LIMS系統(tǒng)的進(jìn)入，又給我們帶來(lái)一些新的問(wèn)題。
實(shí)施lims系統(tǒng)所出現(xiàn)的幾個(gè)問(wèn)題
lims系統(tǒng)的核心就是檢驗(yàn)流程控制、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)跟蹤溯源。
lims系統(tǒng)的這幾個(gè)核心問(wèn)題在于以下三點(diǎn)：
一、檢驗(yàn)流程控制方面的問(wèn)題
隨著我國(guó)第三方實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍的不斷擴(kuò)大，檢驗(yàn)類型也是越來(lái)越雜。比如藥檢行業(yè)除了檢驗(yàn)藥品以外還同時(shí)檢驗(yàn)食品、醫(yī)療器械等品種。而它們的檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)依據(jù)又完全不同。這時(shí)lims系統(tǒng)就出現(xiàn)了問(wèn)題，尤其是國(guó)外的lims系統(tǒng)，它嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范。這就在靈活性上帶來(lái)了問(wèn)題，當(dāng)業(yè)務(wù)范圍不斷擴(kuò)大的情況下，lims系統(tǒng)就不能滿足業(yè)務(wù)的需求了，而lims系統(tǒng)的規(guī)范、代碼都是國(guó)外制定和開發(fā)的，我們又無(wú)權(quán)進(jìn)行修改。問(wèn)題就隨之而來(lái)，投入了巨額資金卻帶來(lái)了應(yīng)用的回報(bào)，這時(shí)它就成了雞肋，食之無(wú)味、棄之可惜。
二、質(zhì)量控制的認(rèn)可/認(rèn)證的準(zhǔn)則問(wèn)題
我國(guó)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制主要都是遵從實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、認(rèn)證的準(zhǔn)則。有的實(shí)驗(yàn)室根據(jù)認(rèn)可/認(rèn)證的準(zhǔn)則，結(jié)合自己的情況，各種制定了不同的質(zhì)量控制程序，而沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)范性。國(guó)外lims系統(tǒng)遵循的準(zhǔn)則和我們有所不同，這就與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/認(rèn)證的準(zhǔn)則出現(xiàn)了偏離。不適合我們實(shí)驗(yàn)室的長(zhǎng)期發(fā)展。
三、數(shù)據(jù)的跟蹤溯源問(wèn)題
對(duì)于實(shí)驗(yàn)室而言，數(shù)據(jù)的跟蹤溯源是實(shí)驗(yàn)室的重中之重。只有有效的數(shù)據(jù)跟蹤溯源才能保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的科學(xué)性、有效性和公正性。LIMS系統(tǒng)這個(gè)方面有著很強(qiáng)大的功能，可以對(duì)每一個(gè)數(shù)據(jù)操作進(jìn)行跟蹤，并且具有很強(qiáng)大的儀器接口功能，可以直接從儀器數(shù)據(jù)接口直接讀出數(shù)據(jù)然后直接進(jìn)入到lims系統(tǒng)中。這樣有效的減少了人為操作帶來(lái)的誤差和人為干擾的因素。所以數(shù)據(jù)保存保存，更新很重要，國(guó)外的lims系統(tǒng)服務(wù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有國(guó)內(nèi)的及時(shí)，一旦出現(xiàn)問(wèn)題無(wú)法及時(shí)解決，容易造成數(shù)據(jù)丟失。國(guó)內(nèi)的lims系統(tǒng)團(tuán)隊(duì)支持比較及時(shí)解決并糾正數(shù)據(jù)的相關(guān)問(wèn)題。
無(wú)論怎么選擇，選擇合適自己實(shí)驗(yàn)室的才是最好的lims系統(tǒng)，國(guó)內(nèi)的lims系統(tǒng)現(xiàn)在已經(jīng)非常成熟，技術(shù)也提高了，完全能滿足實(shí)驗(yàn)室需求，不是國(guó)外的lims系統(tǒng)才好用，千萬(wàn)別誤入“國(guó)外的月亮比國(guó)內(nèi)圓”的錯(cuò)誤感覺(jué)。
