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實驗室設備期間核查方法和技巧

發(fā)布時間:2018-08-24 16:41:22
實驗室設備期間核查方法和技巧:
 
一、確定需核查的設備
  其中一種認為設備都按期檢定了,而且沒有發(fā)生故障,肯定是準確的,因此不需要核查。這種認識是將期間核查與設備故障后的維修相混淆了,顯然是錯誤的。如果設備出現(xiàn)故障了,應進行維修,然后重新進行檢定,檢定合格后方可投入使用。而期間核查是在設備使用正常的情況下進行的,是對設備準確度的檢查、核實。
還有一種做法是將所有的檢測設備都進行期間核查。無疑,這種做法可以有效地保證檢測結果的準確度,從而降低檢驗工作風險,但伴隨的是檢驗成本的增加。提高檢驗工作質量,最終目的是提高實驗室的經(jīng)濟效益,而不計成本的追求高質量未必能實現(xiàn)這一目標,因此,提高質量的同時不應忽視質量成本的控制。我們認為不需要對所有的設備都做期間核查,只需對使用頻次高的、容易產(chǎn)生漂移的設備進行期間核查就可以了。因為這些設備在使用過程中容易改變校準時的狀態(tài)而降低準確度,通過期間核查這種方式能有效地發(fā)現(xiàn)設備的準確度的變化,從而保證檢測結果的準確、可靠。
 
二、確定核查時間和核查方法
  確定了需要做期間核查的設備后,接下來要考慮的問題是核查方法,即如何做期間核查。有的實驗室認為期間核查就是設備的自校,開機運行后就認為完成了期間核查,因此在現(xiàn)場評審時提供的僅僅是“設備運行檢查正常”的記錄。我們說這并不是期間核查,這僅僅證明設備沒有發(fā)生故障,能夠正常運行。


那么如何做期間核查呢?首先應確定核查時間,一般規(guī)定檢定后半年。然后明確采用什么核查方法,目前實驗室較常用的核查方法有三種。
 
 1>采用核查標準進行比對測試。具體做法是:設備檢定后對核查標準進行測試,并保留數(shù)據(jù)。到了設備規(guī)定的核查時間后,再對核查標準進行測試,兩組數(shù)據(jù)進行比對后,根據(jù)事先給定的核查控制限對核查結果予以評價,給出結論。這種方法的關鍵是選定合適的核查標準,通??梢赃x擇穩(wěn)定性較高的樣品。
 2>利用不同檢定周期的同一類檢測設備進行比對測試,這種方法適用于有兩臺以上同類檢測設備的情況。具體方法是:對兩臺設備安排不同的檢定周期,使其中一臺的檢定日期和另一臺的核查日期保持一致。首先用剛檢定完的儀器測試一件樣品,再用需要做期間核查的儀器測試同一件樣品,然后將兩組測試數(shù)據(jù)進行比對,然后作出評價。
3>進行實驗室之間的比對。具體做法是用核查設備測試一件樣品,然后用選定的比對實驗室的同類設備測試同一件樣品,并進行分析比對。這種方法適用于既找不到核查標準,實驗室內部又沒有同類儀器的情況。這種方法在實驗室之間備受推崇。
 
三、確定核查控制限
 兩組數(shù)據(jù)比較必須有標準,因此還必須制定核查控制限,這是比對后結果判定的依據(jù)。有的實驗室在程序中沒有制定核查控制限,而比對測試后卻憑主觀意識直接給出結論,顯然這是不科學的,沒有判定依據(jù)的結論是不成立的。
 
四、保存核查記錄
  完整的期間核查記錄應當包括:期間核查計劃、采用的核查方法、選定的核查標準、測試數(shù)據(jù)、判定標準(核查控制限)、核查結果評價、核查時間,核查人、評價人等信息。
 
  綜上所述,檢測實驗室應正確認識和理解準則中對設備期間核查的要求,并制定相應程序和核查計劃。列出核查設備清單,確定核查時間表,規(guī)定每臺設備采用的核查方法以及所選擇的核查標準,并制定核查控制限,使設備的期間核查能夠按計劃有序的進行。這樣才能有效地完成設備的期間核查,保證兩次檢定之間設備的準確度,從而樹立實驗室的信心,確保檢測結果的可靠性。


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